Informer le public du potentiel de réactions nocebo pourrait contribuer à réduire les inquiétudes concernant la vaccination par le COVID-19
L'effet placebo est un phénomène jouant un rôle bien connu dans l'amélioration de la santé physique ou mentale d'une personne après la prise d'un traitement n’ayant aucun bénéfice thérapeutique pharmacologique, par exemple une pilule de sucre ou une seringue pleine de solution saline. Bien que les fondements biologiques, psychologiques et génétiques exacts de l'effet placebo ne soient encore pas bien compris, certaines théories postulent que les attentes en sont la cause principale, tandis que d'autres soutiennent que des facteurs non conscients intégrés dans la relation patient-médecin réduisent automatiquement le volume des symptômes. Parfois, l'effet placebo peut aussi être néfaste : on parle d'"effet nocebo" lorsqu'une personne ressent des effets secondaires désagréables après avoir pris un traitement sans effet pharmacologique. Cette même pilule de sucre provoquant des nausées, ou cette seringue pleine de sérum physiologique entraînant de la fatigue.
Dans une nouvelle méta-analyse des essais randomisés et contrôlés par placebo du vaccin COVID-19, des chercheurs du Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) ont comparé les taux d'effets indésirables rapportés par les participants ayant reçu les vaccins aux taux d'effets indésirables rapportés par ceux ayant reçu une injection placebo ne contenant aucun vaccin. Si les scientifiques ont constaté que les participants à l'essai ayant reçu le vaccin étaient beaucoup plus nombreux à signaler des effets indésirables, près d'un tiers des participants ayant reçu le placebo ont également signalé au moins un effet indésirable, les maux de tête et la fatigue étant les plus fréquents.
"Les effets indésirables après un traitement par placebo sont fréquents dans les essais contrôlés randomisés", a déclaré l'auteur principal, Julia W. Haas, Ph.D., une investigatrice du programme d'études sur les placebos au BIDMC. "La collecte de preuves systématiques concernant ces réponses nocebo dans les essais de vaccins est importante pour la vaccination contre le COVID-19 dans le monde entier, en particulier parce que l'inquiétude concernant les effets secondaires serait une raison d'hésiter à se faire vacciner."
Haas et ses collègues ont analysé les données de 12 essais cliniques des vaccins COVID-19. Les 12 essais comprenaient des rapports sur les effets indésirables de 22 578 personnes ayant reçu un placebo et de 22 802 personnes ayant reçu le vaccin. Après la première injection, plus de 35 % des personnes ayant reçu le placebo ont présenté des effets indésirables systémiques (symptômes affectant tout le corps, comme la fièvre), les maux de tête et la fatigue étant les plus fréquents (19,6 % et 16,7 % respectivement). Seize pour cent des receveurs du placebo ont signalé au moins un événement local, comme une douleur au point d'injection, une rougeur ou un gonflement.
En comparaison, après la première injection, 46 % des personnes vaccinées ont présenté au moins un événement indésirable systémique et deux tiers d'entre elles ont signalé au moins un événement local. Bien que ce groupe ait reçu un traitement pharmacologiquement actif, au moins certains de ses effets indésirables sont attribuables à l'effet placebo ou, dans ce cas, à l'effet nocebo, étant donné que bon nombre de ces effets sont également survenus dans le groupe placebo. L'analyse de Haas et de ses collègues suggère que l'effet nocebo est responsable de 76 % de tous les événements indésirables dans le groupe vacciné et de près d'un quart de tous les effets locaux signalés.
Après la deuxième dose, les effets indésirables dans le groupe placebo sont tombés à 32 % pour les effets systémiques et à 12 % pour les effets locaux. En revanche, les participants ayant reçu le vaccin ont signalé davantage d'effets secondaires, 61 % d'entre eux ayant signalé des effets systémiques et 73 % des effets locaux. Les chercheurs ont calculé que l'effet nocebo représentait près de 52 % des effets secondaires signalés après la deuxième dose. Bien que la raison de cette baisse relative des effets nocebo ne puisse être confirmée, les chercheurs pensent que le taux plus élevé d'effets indésirables dans le groupe vacciné la première fois peut avoir conduit les participants à anticiper davantage la deuxième fois.
"Des symptômes non spécifiques comme les maux de tête et la fatigue - dont nous avons montré qu'ils étaient particulièrement sensibles aux effets nocebo - figurent parmi les effets indésirables les plus courants après la vaccination par le COVID-19 dans de nombreuses brochures d'information", a déclaré l'auteur principal Ted J. Kaptchuk, directeur du programme d'études sur les placebos et la rencontre thérapeutique au BIDMC et professeur de médecine à la Harvard Medical School. "Les données suggèrent que ce type d'information peut amener les gens à attribuer à tort des sensations quotidiennes courantes au vaccin ou à provoquer de l'anxiété et de l'inquiétude qui rendent les gens hyper vigilants aux sensations corporelles liées aux événements indésirables."
Le Dr Kaptchuk et ses collègues plaident pour une information complète sur les risques d’effets secondaires avec un traitement placebo, ce qu'il appelle le "placebo ouvert", d’autres chercheurs pensent que le fait d'informer les patients des effets indésirables peut causer du tort. Kaptchuk estime qu'il est nécessaire sur le plan éthique d'informer pleinement les participants des effets indésirables potentiels des vaccins. Au vu de leurs résultats, les chercheurs affirment qu'une meilleure information du public sur les réactions nocebo pourrait améliorer l'adoption du vaccin Covid en réduisant les inquiétudes qui font hésiter certaines personnes.
"Dire aux patients que l'intervention qu'ils prennent a des effets secondaires similaires à ceux des traitements placebo dans les conditions des essais contrôlés randomisés, réduit effectivement l'anxiété et incite les patients à prendre un moment pour considérer l'effet secondaire", a déclare Ted Kaptchuk, professeur de santé mondiale et de médecine sociale à la faculté de médecine de Harvard, et auteur principal de l'étude. "La médecine est fondée sur la confiance", a déclaré Kaptchuk. "Nos résultats nous amènent à suggérer qu'informer le public sur le potentiel de réactions nocebo pourrait contribuer à réduire les inquiétudes concernant la vaccination par le COVID-19, ce qui pourrait diminuer l'hésitation à la vaccination."
Commentaires pour les coachs de santé
Frequency of Adverse Events in the Placebo Arms of COVID-19 Vaccine Trials, A Systematic Review and Meta-analysis; JAMA Network Open (2022).
Placebo effect accounts for more than two-thirds of COVID-19 vaccine adverse events, researchers find; Medical X press JANUARY 18, 2022by Beth Israel Deaconess Medical Center
